Piden la aprobación de uso de emergencia para la vacuna de AstraZeneca en India

El Instituto Serum (SII), uno de los mayores fabricantes de vacunas del mundo, solicitó a los reguladores de la India una licencia de emergencia para la distribución de Covishield, la vacuna contra el coronavirus de Oxford/AstraZeneca.

Según informó el SII este lunes, el acuerdo comprenderá una fabricación de 1.000 millones y estará destinado a cubrir, en una primera estapa, las necesidades de la India, el segundo país más golpeado por la pandemia.

“Como lo prometimos, antes de que termine 2020, el Instituto Serum ha solicitado la autorización de uso de emergencia para la primera vacuna fabricada en la India, Covishield. Esto salvará innumerables vidas”, publicó en Twitter el director general de SII, Adar Poonawalla.

De acuerdo con las estimaciones del instituto con base en la ciudad india de Pune –que es el mayor productor de vacunas en cuanto a número de dosis y ya ha fabricado al menos 40 millones de la candidata de AstraZeneca– se prevé alcanzar los 100 millones de dosis entre enero y febrero próximo.

El acuerdo entre Serum, la Universidad de Oxford y la farmacéutica británico-sueca es por un total de 1.000 millones de dosis (el instituto tiene la capacidad de producir 15 millones por día). Según informó el SII, en una primera etapa la primera producción estará destinada a cubrir las necesidades de la India, que tiene una población de 1.350 millones de habitantes. 

El país, según los registros que llevan distintos organismos desde comienzos de la pandemia, es el segundo con mayor número de contagios de todo el mundo –solo por detrás de Estados Unidos–, con más de 9,6 millones de casos confirmados, 32.981 registrados en las últimas 24 horas.

La producción de la vacuna

El Gobierno de la India comprará las primeras dosis a unos cinco dólares cada una, lo que será, de acuerdo al director y propietario de Serum, uno de los precios más bajos del mercado, en comparación con las otras candidatas en fase final.

Según informó el directivo, las pruebas de la Covishield están todavía en desarrollo en el país asiático. Sin embargo, la compañía ha asegurado que el 15 de diciembre el grupo de voluntarios recibirá la segunda dosis de la vacuna, la última fase de pruebas.

Eficacia 

La vacuna de Oxford/AstraZeneca, informaron las autoridades a cargo de su desarrollo en la publicación de los resultados preliminares, demostró una eficacia del 70%, que se elevó al 90% en el caso de una muestra de personas que recibieron primero media dosis y luego una dosis completa, un mes después.

Es por este motivo que, según lo comunicó Pascal Soriot, director ejecutivo del Laboratorio AstraZeneca, se realizará “un estudio adicional” de carácter internacional para su vacuna contra la covid. Este nuevo estudio, explicó, “podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta y necesitamos un número menor de pacientes”. 

Aunque la eficacia, hasta la fecha, es menor que las informadas por las compañías Pfizer y Moderna (95%), para el SII, explicó Adar Poonawalla, la mejor candidata sigue siendo la de Oxford/AstraZeneca, debido a su bajo costo y su facilidad de almacenamiento, clave en la distribución en muchos países de Asia, Africa y Sudamérica.